Data supplements
Online Appendices
Files in this Data Supplement:
- Appendix 1: Strategy used to search Ovid MEDLINE, PsycINFO and EMBASE databases to identify studies addressing the safety of cannabis use
- Appendix 2: Nonserious adverse events reported in randomized controlled trials and observational studies of medical cannabinoid preparations (part 1 of 4)
- Appendix 3: Subgroup analysis for incidence rates of nonserious adverse events among people receiving medical cannabinoids and controls in randomized controlled trials
- Appendix 4: Serious adverse events reported in observational studies of medical cannabinoid preparations
Résumé
Adverse effects of medical cannabinoids: a systematic review
Tongtong Wang MSc, Jean-Paul Collet PhD MD, Stan Shapiro PhD, Mark A. Ware MBBS MSc
Contexte : L’utilisation thérapeutique du cannabis et de médicaments à base de cannabis soulève des inquiétudes au chapitre de la sécurité pour les patients, les médecins, les décideurs, les assureurs, les chercheurs et les instances de réglementation. Bien que l’efficacité des cannabinoïdes tende à être de plus en plus démontrée dans le cadre d’études contrôlées et randomisées, la majeure partie des données d’innocuité proviennent d’études sur leur utilisation à des fins récréatives.
Méthodes : Nous avons réalisé une analyse systématique des études d’innocuité portant sur des cannabinoïdes administrés à des fins médicales publiées au cours des 40 dernières années afin d’établir une base de preuves sur les effets indésirables liés aux cannabis et pour faciliter la réalisation d’éventuelles recherches sur cette substance. Nous avons analysé de façon critique la qualité des études publiées en explorant de quelle façon il serait possible d’améliorer les études à venir.
Résultats : En tout, 321 articles ont été jugés évaluables. Après l’exclusion de ceux qui s’attardaient davantage à l’utilisation du cannabis à des fins récréatives, nous avons conservé pour notre analyse 31 études (23 études contrôlées et randomisées et 8 études d’observation) sur l’utilisation médicale du cannabis. Dans les 23 études contrôlées et randomisées, la durée médiane de l’exposition aux cannabinoïdes a été de deux semaines (allant de 8 heures à 12 mois). En tout, 4 779 réactions indésirables ont été signalées par les participants assignés à l’intervention. La plupart (4 615 96,6 %) étaient bénignes. Parmi les 164 réactions indésirables graves signalées, la plus fréquente a été la rechute de la sclérose en plaques (21 signalements12,8 %), les vomissements (16 signalements 9,8 %) et l’infection urinaire (15 signalements 9,1 %). Le taux de réactions indésirables bénignes a été plus élevé chez les participants qui recevaient les cannabinoïdes à des fins médicales que chez les témoins (rapport des taux RT 1,86, intervalle de confiance IC à 95 %, de 1,57 à 2,21); les taux de réactions indésirables graves n’ont pas été significativement différents entre ces deux groupes (RT 1,04, IC à 95 %, de 0,78 à 1,39). Les étourdissements ont été la réaction indésirable bénigne la plus souvent signalée (714 cas 15,5 %) parmi les personnes exposées aux cannabinoïdes.
Interprétation : L’utilisation brève des cannabinoïdes actuellement offerts à des fins médicales semble accroître le risque de réactions indésirables bénignes. Les risques associés à l’utilisation prolongée ont été difficilement caractérisés dans le cadre des études cliniques et des études d’observation publiées. Il faudra donc procéder à des études de grande qualité sur une exposition à plus long terme pour établir plus précisément les caractéristiques d’innocuité liées à l’utilisation des cannabinoïdes à des fins médicales.
Affiliations : From the Departments of Epidemiology and Biostatistics (Wang, Collet, Shapiro), Anesthesia (Ware) and Family Medicine (Ware), McGill University, Montréal, Que.; the Centre for Healthcare Innovation and Improvement (Collet), Children’s and Women’s Health Centre, University of British Columbia, Vancouver, BC; and the Alan Edwards Centre for Research on Pain (Ware), McGill University, Montréal, Que.
Correspondance : Dr Mark A. Ware, Alan Edwards Centre for Research on Pain, Rm. E19.145, Montréal General Hospital, 1650 Cedar Ave., Montréal QC H3G 1A4; fax 514 934-8491; mark.ware{at}mail.mcgill.ca