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Résumé
Long-term outcomes of patients receiving drug-eluting stents
Andrew C. Philpott MD, Danielle A. Southern MSc, Fiona M. Clement PhD, P. Diane Galbraith BN MSc, Mouhieddin Traboulsi MD, Merril L. Knudtson MD, William A. Ghali MD, for the APPROACH Investigators
Contexte : Nous avons voulu vérifier l’innocuité à long terme des endoprothèses à élution de médicament comparativement aux endoprothèses à métal nu dans le contexte des soins usuels.
Méthodes : À l’aide des données d’un registre multicentrique prospectif, nous avons comparé les taux de mortalité et de mortalité ou reprise de l’intervention de revascularisation au cours d’une période de suivi de 3 ans, pour 6440 patients consécutifs ayant subi une angioplastie avec pose d’endoprothèse, soit à élution de médicament, soit à métal nu, entre le 1er avril 2003 et le 31 mars 2006.
Résultats : Mille cent vingt (1120) patients ont reçu des endoprothèses à élution de médicament et 5320, des endoprothèses à métal nu. Les endoprothèses à élution de médicament étaient destinées aux patients exposés à un fardeau plus lourd de comorbidité, comprenant le diabète (32,8 % c. 20,8 % pour le groupe traité par endoprothèse à métal nu, p < 0,001) et les maladies rénales (7,4 % c. 5,0 %, p = 0,001). Au moment du suivi à un an, les endoprothèses à élution de médicament ont été associées à un taux de mortalité de 3,0 %, contre 3,7 % pour les endoprothèses à métal nu (rapport des cotes RC ajusté, 0,62; intervalle de confiance IC à 95 %, 0,46–0,83). Le taux d’apparition du résultat mixte mortalité ou reprise de l’intervention de revascularisation a été de 12,0 % dans le groupe traité par endoprothèse à élution de médicament et de 15,8 % dans le groupe traité par endoprothèse à métal nu (RC ajusté, 0,40; IC à 95 %, 0,33-0,49). Dans le sous-groupe des patients atteints d’un syndrome coronarien aigu, le RC ajusté pour ce paramètre mixte a été de 0,46 (IC à 95 %, 0,35–0,61). Au cours des trois années d’observation, les risques relatifs de mortalité et de reprise de l’intervention de revascularisation ont varié avec le temps. Au cours de la première année, on a noté une période initiale où le risque était moindre dans le groupe traité par endoprothèse à élution de médicament comparativement au groupe traité par endoprothèse à métal nu, ce qui a été suivi d’une tendance à des taux favorisant les endoprothèses à métal nu pendant les deuxième et troisième années. Le risque relatif ajusté d’apparition du résultat mixte mortalité ou reprise de l’intervention de revascularisation associé aux endoprothèses à élution de médicament, par rapport aux endoprothèses à métal nu, a été de 0,73 au début de la première année de suivi et a graduellement augmenté avec le temps, pour culminer à 2,24 après trois ans.
Interprétation : Les endoprothèses à élution de médicament sont sécuritaires et efficaces au cours de la première année suivant leur pose. Par la suite, il est impossible d’écarter un risque de réaction indésirable à plus long terme.
Affiliations : Department of Medicine (Philpott, Galbraith, Traboulsi, Knudtson, Ghali) and the Department of Community Health Sciences, Centre for Health and Policy Studies (Southern, Clement, Ghali), University of Calgary, Calgary, Alta.
Correspondance : Dr William A. Ghali, Departments of Medicine and Community Health Sciences, University of Calgary, 3330 Hospital Dr. NW, Calgary AB T2N 4N1; fax 403 210-3818; wghali{at}ucalgary.ca